Dit boekje is een praktisch hulpmiddel voor alle disciplines werkzaam in klinisch onderzoek. Het is een goede hulp bij de vertaling van de regels en wettelijke vereisten naar de onderzoekspraktijk. We hebben getracht naast alle wettelijke informatie aanvullende enige praktische informatie toe te voegen ter ondersteuning van het opstarten en uitvoeren van een onderzoek.